- COVID-19는 SARS-CoV-2 바이러스로 인한 호흡기 질환 입니다.
- 전 세계의 연구자들은 백신을 개발하기 위해 노력하고 있습니다 .
- 현재 38 개국에서 60 개의 후보 백신 이 시험 중입니다 .
- 현재 3 단계 임상 시험에 15 개의 후보 백신 이 있습니다 .
- 일반적인 COVID-19 업데이트는 라이브 블로그를 방문하십시오 .
2020 년 12 월 11 일 09:03 GMT — 3 명의 백신 선두 주자 스포트라이트
특집으로, Medical News Today 는 백신 개발의 최신 발전에 대한 개요를 제공합니다. 우리는 옥스포드 / 아스트라 제네카 후보, 화이자 / 바이오 엔 테크 후보, 모더 나 후보의 세 가지 주요 백신 후보에 초점을 맞추고 있습니다.
2020 년 12 월 11 일 08:57 GMT — FDA 전문가, 화이자-바이오 엔텍 백신 권장
이번 주에 FDA (식품의 약국)에 자문을 제공하는 전문가 패널은 해당 기관이 화이자-바이오 엔텍 COVID-19 백신 긴급 승인을 받아야한다고 권고했습니다. 위원회는 백신의 혜택이 16 세 이상의 사람들의 위험보다 더 크다고 17-4로 투표했습니다.
백신은 이미 영국, 캐나다, 바레인 및 사우디 아라비아에서 승인을 받았습니다.
FDA의 백신 책임자는 향후 며칠 내에 백신을 공식적으로 승인할지 여부를 결정할 것입니다. 회의가 끝난 후 미국 보건부 장관 인 Alex Azar는“우리는 며칠 안에 백신을 맞고 다음 주까지 가장 취약한 사람들에게 백신을 투여 할 수 있습니다.”라고 말했습니다.
Operation Warp Speed에 따르면 백신은 공식 승인 후 24 시간 이내에 시작됩니다. 화이자는 12 월 말까지 미국에 640 만 접종을 준비 할 예정이며, 이는 320 만명, 즉 미국 인구의 거의 1 %를 접종하기에 충분한 양입니다.
의료 종사자가 먼저 예방 접종을받을 가능성이 높습니다. 위험도가 높지 않은 사람들은 예방 접종을 받기 위해 봄까지 기다려야 할 것입니다.
2020 년 12 월 10 일 09:18 GMT — 출시 첫날 영국에서 COVID-19 백신에 대한 두 가지 알레르기 반응이보고 됨
수요일에 영국은 화이자 바이오 엔텍 COVID-19 백신을 출시하기 시작했습니다. 영국의 의약품 규제 당국의 책임자에 따르면, 두 사람이 알러지를받은 직후에 알레르기 반응을 보였습니다. 둘 다 회복되었습니다.
두 사람은 알레르기 반응 이력이있는 국민 보건원 (NHS) 직원으로 에피네프린자가 주사기 (EpiPens)를 휴대하고 있습니다. 연간 독감 백신을 포함하여 백신에 대한 반응은 흔하지 않지만 발생합니다.
Imperial College London의 면역학 전문가 인 Peter Openshaw 교수 에 따르면 ,“우리가이 두 가지 알레르기 반응에 대해 곧 알게되었고 규제 기관이 이에 대해 조치를 취하여 예방 조치를 취했다는 사실은이 모니터링 시스템이 잘 작동하고 있음을 보여줍니다. ”
화이자는 성명서에서“예방 조치로서 [의약품 및 의료 제품 규제 기관 (MHRA)]은 각 사례와 그 원인을 완전히 이해하기 위해 조사를 수행하는 동안 NHS에 임시 지침을 발표했습니다. Pfizer와 BioNTech는 조사에서 MHRA를 지원하고 있습니다.”
그들은 계속합니다.“중추적 인 3 상 임상 시험에서이 백신은 일반적으로 잘 견디 었으며 독립적 인 데이터 모니터링위원회에서보고 한 심각한 안전 문제는 없었습니다. 이 실험은 현재까지 44,000 명이 넘는 참가자를 등록했으며, 그 중 42,000 명이 두 번째 예방 접종을 받았습니다.”
영국의 약물 안전 연구 부서 책임자 인 Saad Shakir 교수는 다음과 같이 말합니다 .“화이자 백신의 제품 특성 요약 [SmPC]에는 활성 물질에 과민 반응을 보이는 사람들에게이 백신을 투여해서는 안된다는 성명서가 포함되어 있습니다. . 활성 물질 목록이 SmPC에 포함되었지만 구체적이지는 않았습니다.”
그는 다음과 같이 결론을 내립니다.“심각한 알레르기 반응을 보일 때 EpiPen […]을 사용해야 할 정도로 심각한 알레르기 반응의 병력이있는 사람들이이 백신을 접종하지 않도록 조언이 업그레이드 된 것 같습니다. . 이것이 올바른 위험 최소화 조치입니다.”
2020 년 12 월 9 일 09:21 GMT — ‘Oxford’백신 : 3 상 시험 결과
어제 The Lancet 은 AstraZeneca의 이른바 Oxford 백신을 조사한 임상 3 상 결과를 발표했습니다. 이 연구에는 영국, 브라질 및 남아프리카의 사람들이 참여했습니다. 전반적으로 결과는 백신 후보가 70 %의 사례에서 증상 성 질환으로부터 보호한다는 것을 보여줍니다.
70 %의 효능이 다른 백신 후보의 효능보다 낮지 만 연구자들은 참가자들이 절반 용량에 이어 전체 용량을 받았을 때 백신이 90 % 효과가 있다는 것을 발견했습니다. 그러나 연구자들은이 요법을 상대적으로 작은 그룹 (참가자 1,367 명)에게만 제공했으며이 그룹의 누구도 55 세를 넘지 않았습니다.
참가자들이 두 번의 전체 용량을 받았을 때 백신의 효과는 62 %였습니다.
옥스포드 백신은 SARS-CoV-2 스파이크 단백질의 유전 적 서열을 포함하는 침팬지 아데노 바이러스 바이러스 벡터를 사용합니다. 바이러스 벡터는 인간 세포로 들어가 스파이크 단백질을 발현하기 시작합니다.
그런 다음 세포는 스파이크 단백질에 대한 면역 반응을 일으켜 향후 SARS-CoV-2에 반응하도록합니다.
3 상 결과는 옥스포드 백신이 허용 가능한 안전성 프로파일을 가지고 있음을 보여줍니다. 168 명의 참가자에게서 심각한 부작용이 발생했습니다. 이 중 세 가지 사건은 예방 접종 때문일 가능성이 있습니다. 하나는 실험 그룹에서, 하나는 대조군에서 발생했습니다. 세 번째 참가자는 맹인이 아닌 그룹에 있습니다. 세 사람 모두 회복 중이거나 회복 중입니다.
연구 저자 중 한 명인 영국 옥스포드 대학의 Merryn Voysey 박사는“이 보고서에 제시된 결과는 첫 번째 중간 분석에서 얻은 주요 결과를 제공합니다. 향후 분석에서 더 많은 데이터를 사용할 수있게됨에 따라 노인, 다양한 민족, 용량, 추가 백신 접종시기와 같은 주요 하위 그룹의 차이를 조사하고 어떤 면역 반응이 감염 또는 질병으로부터의 보호와 동일한 지 결정할 것입니다. .”
Voysey 박사는 계속해서 다음과 같이 말합니다.“백신의 효능을 평가하려면 참가자들 사이에 충분한 수의 COVID-19 사례가 있어야 백신이 질병으로부터 보호하고 있음을 나타냅니다. 노인 모집이 젊은 성인보다 늦게 시작 되었기 때문에 이러한 코호트에 대한 후속 조치 시간이 줄어들고 COVID-19 사례가 발생하는 시간이 단축되었습니다. 이는 소규모 하위 그룹에서 우수한 백신 효능 추정치를 제공하기 위해 충분한 데이터를 확보하기 위해 더 오래 기다려야 함을 의미합니다.”